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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
不溶性微粒檢測 藥典標準
產(chǎn)品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時間：2022-09-06
瀏覽次數(shù)：1368
產(chǎn)品簡介：
不溶性微粒檢測儀藥典標準ZM-MIP-01Z產(chǎn) 品 可應 用于：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測‘，特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測，藥用包材等不容性微粒檢測等，執(zhí)行標準為美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；中國藥典 CP0903。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥/生物制藥 | 測試范圍: 1μm-600μm | 放大倍數(shù)：40X～l000X 倍 |
| 最大分辨：0.1μm | 最大分辨：0.1μm |
設(shè)備名稱：不溶性微粒檢測藥典標準ZM-MIP-01Z
設(shè)備型號：ZM-MIP-01Z
檢測原理：顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法
檢測范圍：1um-600um
產(chǎn)品特點：全自動掃描檢測
軟件符合各國法規(guī)要求，
1）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
2）軟件自動進行掃描整個過濾膜。
不溶性微粒檢測藥典標準ZM-MIP-01Z執(zhí)行標準
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
技術(shù)參數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字攝像頭：1000萬/2000萬像素
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：35天
18）精 確 度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
20）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2020 版校準
21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等
